服務場景

原料供應商

微譜檢測

想檢測原料是否合格

生產商

原材料評價

想檢測原料是否合格

配方分析

想生產需要配方分析

結構解析

想分析藥物結構

包材相容性研究

關注藥物包材安全

安全性評價

(想確定藥物安全性)

經銷商

微譜檢測

想檢測產品是否合格

配方分析

想模仿生產產品

用戶

微譜檢測

想檢測產品是否合格

產品問題

體系

分類

熱門產品

藥物

貼劑藥物

退熱寶、暖寶寶、暖宮貼、驅蚊貼、創可貼等

眼睛養護

滴眼液、眼藥水、近視眼貼等

皮膚病藥膏

止痛膏、暗瘡水、拔毒膏、凍傷膏、腳氣殺菌劑、灰指甲藥水/膏等

噴霧劑

防狼噴霧劑、催淚噴霧劑、瘦身噴霧劑、殺蚊噴霧劑等

保健品

減肥藥、人體潤滑油、豐胸藥、外用精油、降血糖藥等

中藥

減肥中藥、鼻炎中藥、中藥美白、補氣血中藥、暖胃中藥等

醫療器械

假牙染色、膠囊殼

包材相容性研究

包材

安瓿瓶、西林瓶、卡式瓶、預灌裝、聚酯瓶、原料罐、丁基膠塞等

制劑

吸入氣霧劑、注射液、透皮貼劑、口服溶液、口服膠囊、透皮軟膏等

服務項目

原材料評價

解決以下問題

判斷供應商是否按照要求供貨

切換供應商時,判斷新原料是否穩定,是否會和自身的產品發生反應

兩家以上供應商同時供貨時,判斷哪家產品更穩定好用

配方分析

解決以下問題

想生產某熱門產品,無配方分析技術

想模仿生產產品

外購成本太高,想自己調制生產需要的產品

結構解析

解決以下問題

想優化生產工藝,需要進行色譜峰解析、副產物分析等;

優化生產工藝,需要進行原料藥雜質解析;

藥物申報、出口、上市,需要進行原料藥雜質結構解析。

包材相容性研究

研究流程

  • STEP1
  • STEP2
  • STEP3
  • STEP4
  • STEP5
信息收集評估

根據包裝材料、制劑、生產工藝等要素為客戶

量身定制包材相容性研究方案。

模擬、提取試驗

模擬、提取試驗充分考慮藥品在生產、貯存、

運輸及使用過程中可能面臨的極端條件進行

設計并實施。

方法開發與驗證

根據EP、USP和中國藥典等指導標準進行。

遷移試驗
(穩定性留樣考察)

加速、長期穩定性樣品測試,根據CFDA藥品

研發實驗記錄規定規范原始數據管理。

安全性評估

依據FDA、CFDA、ICH、歐洲藥品局(EMA)、致癌性數據庫(CPDB)、美國毒物和疾病管理中心(ATSDR)數據庫、美國環境 ?;な穡‥PA)數據庫等標準對遷移物/浸出物進行安全性評估。

安全性評估

解決以下問題

經銷商代理保健品藥物前,需要對安全性進行評估;

消費者誤食藥物,確定危險性,判斷有無后遺癥;

生產過程中的安全性評估;

微譜檢測

解決以下問題

需要對產品進行第三方檢測

想檢測產品性能,但是不知道檢測哪些項目

需要檢測,但是沒有對應標準

業務流程

電話溝通

或面談

寄送樣品

樣品評估

合同簽訂

(付款)

出具報告

售后技術服務

微譜優勢

  • 截止2018年10月,已服務50000余家企業,其中不乏世界500強

  • 截止2018年10月,已擁有六大實驗室,250余臺大型儀器設備,100多萬圖譜數據庫

  • 截止2017年,已榮獲CMA計量認證證書、CNAS實驗室認可證書等資質

  • 技術工程師300余人

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